香港香港制药厂设备第三方检测机构

中净环球净化可提供制药洁净车间、制剂洁净厂房、制药无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
制剂车间是由各种制剂设备以系统的合理的方式组合起来的整体，根据一定的工艺流程和现场建设条件，通过经济和安全的途径，由药物原料生产一定数量和符合一定质量要求的制剂。进行制剂车间工艺设计时在工艺方面要考虑同时满足：产品的数量和质量要求；选择经济的工艺路线，要求经济地使用资金、原辅材料、公用工程和人力，要达到这一目的，进行工艺流程优化和参数优化的工作；符合GMP的规定；制剂车间设计中充分考虑各种明显的和潜在的危险因素，生产人员的健康安全。
几乎所有固体制剂的制备过程都离不开制粒过程，所制成的颗粒可能是终产品，如颗粒剂，也可能是中间体，如片剂；制粒操作使颗粒具有某种相应的目的性，以产品质量和生产的顺利进行，如在颗粒剂、剂中颗粒是产品，制粒的目的不仅仅为了改善物料的流动性、飞散性、黏附性及有利于计量准确、保护生产环境等，而且颗粒的形状大小均匀、外形美观等；在片剂生产中颗粒是中间体，不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异，而且要颗粒的压缩成型性。
制粒的目的，改善流动性，一般颗粒状比粉末状粒径大，每个粒子周围可接触的粒子数目少，因而黏附性、凝聚性大为减弱，从而大大改善物料的流动性，物料虽然是固体，但可使其具备与液体一样定量处理的可能；粉末的粉尘飞扬及粘附性严重，制粒后可防止环境污染与原料的损失，有利于GMP的管理；调整堆密度、改善溶解性能；混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象，混合制粒，或制粒后混合可有效地防止离析。

中净环球净化可提供GMP制药净化车间、制药净化工程、GMP制药无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
GMP制药净化车间的设计与施工应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区，区域划分应合理、紧凑、避免、物流混杂。按工艺流程顺向布置，减少生产流程的迂回、往返；空气净化设备净化原理:气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃→回风夹道→新风、初效空气处理。净化厂房中人员和物料的出入门分别设置，原辅料和成品的出宜分开，防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染；布置上要避免无关人员或物流通过生产区域；清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内；洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别，而无菌服装的整理、灭菌室，其洁净级别应与生产区相同。
空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员少到达的地方，并宜靠近空调机房；不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置；洁净度相同的房间或区域的布置则宜相对集中；洁净度不同的房间之间相互联系时，要防止交叉污染的措施，如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。生产区包括留验、包装与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短，避免药品因往返运输而污染；对于极易造成污染的物料和废弃物，必要时可设置出；称量室宜靠近原辅料库，其洁净级别应与配料室相同。
洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施，室内工作人数应控制在限度。同时还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应；压差：主车间对相邻房间≥5Pa；温度:冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；相对湿度：45－65％（RH）；噪声≤65dB（A）；新风补充量：总送风量的20％－30％；照度：≥300lx。

中净环球净化可提供制药GMP车间、GMP厂房、制药无尘厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
制药车间和工业无尘车间的建设净化工程有着太多的相似性：两者都是高科技高附加值的行业，都以无尘室为生产核心区域，都需要的暖通、纯水等系统作为生产支持，都设计要求较高投资较大等，这些相同之处使得净化工程公司积极拓展业务，但两者还有一定的差异，尤其是一些对产品质量有重大影响的差异。和工业无尘车间相比，制药车间的空调系统需要有消毒灭菌的设备，一般通过在AHU(组合式空调箱)中增加臭氧发生器、熏蒸设备的一种或多种来实现。防静电要求和灭菌要求的差异影响到库板的选型，工业无尘车间的库板需要选择防静电的库板，制药车间没有此方面的要求，另外由于腐蚀性，制药车间的库板要选择质量过硬的彩钢板。制药车间的排气系统也是设计中的，从生物安全性考虑，一些关键房间的排气要增加过滤网，防止被排放到大气中。
制药车间更侧重控菌和无菌的设计，往往房间比较小以方便控制气流流向，更衣程序复杂，进出采用更衣室的设计，而非风淋室设计，另外制药车间一般不采用闭门器，在库板连接处采用R角的结构，采用“中字吊梁”，这些差异都源于制药车间的无尘室的控菌、灭菌的要求。制药车间的纯水都是用反渗透原理制备，设备相似，水质相似，都属于过渡水，制药车间因为需要热消毒，在RO膜之后要使用不锈钢材质，要求严格的制药车间一般从原水就开始使用不锈钢材质。
工业无尘车间的超纯水采用混床方法制备，采用1供2回同程回路供水，不需要考虑死角和消毒灭菌；制药车间的用水采用蒸馏法制备，采用一供一回的大回路循环，用水点有防死角的设计和设备选型，往往和纯蒸汽发生器配合使用，需要有纯蒸汽灭菌。

制药设备包括：制粒烘箱，沸腾干燥机，湿法机，粉碎机，振动筛，切片机，炒药机，煎药机，压片机，制丸机，多功能提取罐，储液罐，配液罐，减压干燥箱，可倾式反应锅，灌装机，泡罩式包装机，颗粒包装机，散剂包装机，V型混合机，提升加料机等。"电离辐射计量实验室：
辐射源、活度装置、活度计、4πγ电离室、活度测量装置、γ谱仪、X谱仪、电离辐射计数器、比释动能测量仪、剂量装置、剂量计、剂量率装置、剂量率测量仪、剂量当量仪、中子雷姆计、剂量当量率仪、照射量装置、照射量计、辐射源、照射量率装置、注量装置、注量测量仪、注量率装置、注量率测量仪、活化探测器、电子束能量测量仪、电离辐射防护仪等......"

世通仪器检测服务有限公司是经合格评定委 员会(CNAS)认可,为企业提供仪器计量、仪器校准、仪器校正的第三方实验室，所出校准证 书/报告均符合ISO/IEC17025:2005仪器校准和检测实验室能力的要求。本公司同时拥有广东东莞仪器校准实验室和江苏昆山仪器校准实验室,其中东莞世通仪器校准实验室注册 资本1000万元,获国家CNAS认可编号为L3170,世通仪器校准实验室注册 资本1000万元,获国家CNAS认可编号为L6634,实际投资资本超过3000万元,并都建有标准规范化科室,实验室占地面积近万平米,仪器校准设备1000余套,通过国家CNAS认可项目700余项.



实验室：(总部):


广东省东莞市道滘镇厚德上梁州工业区


江苏省昆山市经济技术开发区昆嘉路379号


重庆市北碚区(水土联东U谷科技园)万宝大道184号


各办事处：广东省中山市东区起湾道65号亨丰商务中心3A-04


广东省佛山市顺德区大良清晖路新基时代广场4层D15室


广东省惠州市江北区双子星国际商务大厦B座0904号


上海市金山区朱泾镇众益街810号


浙江省温州市鹿城区双屿街道广龙大厦4栋601室


四川省成都市高新区天府大道天府5街美年广场B座966号


福建省晋江市双龙路消防中队旁


常州市武进区湖塘镇常武北路229号新地中心世1201室


河南省郑州市经济开发区航海东路1346号国安经贸大厦B座

世通公司是经省政 府批准成立，具有立的法人地位。从事仪器校准,仪器校正,仪器计量及相关信息咨询的第三方公正实验室。 　　我司校准实验室经国家实验室认可委 员会（CNAS）认可， 认可号L3170，国际实验室互认组织（ILAC-MRA）授权， 通过 ISO17025国际计量准则要求，因此，所出具的校准证 书和检测报告获得与CNAS 签署互认多边协议国家地区实验室认可机构其它成员的承认和认可。 　　 我们秉着“科学、公正、准确、”的理念，创建仪器检测校准中心，计量检测仪器销售中心，并与广东省实验室联合会（GDLF）合作成立计量检测技术咨询中心。本公司校准检测中心设有：力学、长度、衡器、电学、热工、几何量等校准实验室。本校准中心可对以上类别范围的各国仪器进行校准并出具国际认可的法定校准证 书。校准/检测报告具有权 威性、可靠性、公正性。 　　 本公司计量中心为企业提供技术咨询，人员，实验室规划，国际标准收集。组织国内外为客户校准员、检测技术员、计量师 证、不确定度等的。考核后由劳动部门和省实验室联合会发证。 　　本实验室通过项目已达700余项，检测能力达千余项，还在持续向国家申请中！一直处在地位。本公司仅实验室面积就达1500余平方米，共有理化，长度，电学，无线电，热工，轻工检测，综合类检测，恒温恒温室，光学，声学共十个实验室，共有各技术人员八十余名，有多名拥有职 称及研究生以上，规模也为行业者！ 我们公司也是首 家在江苏、上海、福建、浙江等地设立多个实验室的检测机构。欢迎您来公司参观考察！希望有机会为贵司提供服务.