龙岩制药厂设备检测认证机构

来源：江苏世通仪器检测服务有限公司 时间：2024-09-12 15:55:45 [举报]

中净环球净化可提供制药GMP车间、GMP厂房、制药无尘厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
制药车间和工业无尘车间的建设净化工程有着太多的相似性：两者都是高科技高附加值的行业，都以无尘室为生产核心区域，都需要的暖通、纯水等系统作为生产支持，都设计要求较高投资较大等，这些相同之处使得净化工程公司积极拓展业务，但两者还有一定的差异，尤其是一些对产品质量有重大影响的差异。和工业无尘车间相比，制药车间的空调系统需要有消毒灭菌的设备，一般通过在AHU(组合式空调箱)中增加臭氧发生器、熏蒸设备的一种或多种来实现。防静电要求和灭菌要求的差异影响到库板的选型，工业无尘车间的库板需要选择防静电的库板，制药车间没有此方面的要求，另外由于腐蚀性，制药车间的库板要选择质量过硬的彩钢板。制药车间的排气系统也是设计中的，从生物安全性考虑，一些关键房间的排气要增加过滤网，防止被排放到大气中。
制药车间更侧重控菌和无菌的设计，往往房间比较小以方便控制气流流向，更衣程序复杂，进出采用更衣室的设计，而非风淋室设计，另外制药车间一般不采用闭门器，在库板连接处采用R角的结构，采用“中字吊梁”，这些差异都源于制药车间的无尘室的控菌、灭菌的要求。制药车间的纯水都是用反渗透原理制备，设备相似，水质相似，都属于过渡水，制药车间因为需要热消毒，在RO膜之后要使用不锈钢材质，要求严格的制药车间一般从原水就开始使用不锈钢材质。
工业无尘车间的超纯水采用混床方法制备，采用1供2回同程回路供水，不需要考虑死角和消毒灭菌；制药车间的用水采用蒸馏法制备，采用一供一回的大回路循环，用水点有防死角的设计和设备选型，往往和纯蒸汽发生器配合使用，需要有纯蒸汽灭菌。

制药设备包括：制粒烘箱，沸腾干燥机，湿法机，粉碎机，振动筛，切片机，炒药机，煎药机，压片机，制丸机，多功能提取罐，储液罐，配液罐，减压干燥箱，可倾式反应锅，灌装机，泡罩式包装机，颗粒包装机，散剂包装机，V型混合机，提升加料机等。"电离辐射计量实验室：
辐射源、活度装置、活度计、4πγ电离室、活度测量装置、γ谱仪、X谱仪、电离辐射计数器、比释动能测量仪、剂量装置、剂量计、剂量率装置、剂量率测量仪、剂量当量仪、中子雷姆计、剂量当量率仪、照射量装置、照射量计、辐射源、照射量率装置、注量装置、注量测量仪、注量率装置、注量率测量仪、活化探测器、电子束能量测量仪、电离辐射防护仪等......"

制药设备行业本就是一个分类众多的领域，旗下包括机械与设备、、制剂机械、、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、其他制药机械与设备。从目前现状看，在众多分类中，有些类别的发展水平已经能与国际比肩。

比如包装机械，目前我国包装机械企业致力于从包装材料、设备、销售等方面寻求对医药市场具有特色的有利包装。业内人士也曾表示：我们正进入一个机电一体化、激光扫描、无线电射频发射、纳米技术和系统简化的包装。

而中已经出现很多融合新技术、新理念的设备产品，例如自动化包装线、全自动高速装盒生产线、全智能配方颗粒瓶装生产线、包装检测仪器等。这些国产包装设备的市场投入正加速该领域的创新发展和变革。

笔者了解到，国内制药设备企业的队伍日益庞大，主要还是以中小型企业为主，并且涉及到很多细分领域。此外，国内一些地区也已经形成了特定领域的优势，比如常州是干燥设备之乡，沧州素有中国包装机械之乡等。

有表示，当前，国内制药很多上升机会，而从行业现状以及发展趋势来看，我国制药设备领域会从局部做强迈向整体做大。当然，也会有整体做强的那，这需要政策支持，以及企业自身的努力。

总体而言，我国制药设备行业有特色优势，比如硬件技术，设备性能的提高。若想让国产制药设备真正崛起，设备企业还要把握有利因素，正视软件方面的短板，与制药企业交流工艺，询问设备诉求，向国外企业学习，并付诸于实践。我们也希望国内制药设备与国外设备同步竞争的那能够尽早到来。

世通仪器检测校准中心占地6亩，实验室面积达1200平方米。校准源，拥有福禄克、惠普、安捷伦、菊水、新天等大批进口国产仪器，覆盖校准检测范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、轻工物性等校准检测实验室。本校准与检测中心可对以上类别范围的各国仪器和相关产品进行校准和检测并出具国际认可的校准证\书或检测报告
本公司轻工产品检测中心拥有各类检测仪器一百余台。产品检测范围为：对各种类成品鞋、鞋材、皮革、纺织、箱包、婴\儿车、五金制品、包装、纸等轻工产品的物理性能进行检测。可为客户提供以上类别的产品进行检测和验货服务，并出具有效相关产品检测证\书。


一、常规管理的目的与内容


大型精密仪器设备的常规管理指的是一般性的业务管理，它和其它仪器设备管理的内容和目的基木上一样。


1.常规管理的目的


大型精密仪器设备管理的目的，主要是为了它们能止常运行，使之发挥应有的作用。具体可分为以下几方面:


(1)建立止常的管理工作秩序常规管理的主要目的之一，是建立止常的工作秩序，为此要建立必要的规章制度，为实验室现代化管理提供制度上的。对于各种规章制度的内容，应体现管理的科学性、合理性和必要性。实验室规章制度的执行要贯彻民\主化的原则，即实验室工作人员和外来工作人员都要自觉遵守，一视同仁。


(2)创造良好的工作环境常规管理的目的之一就是使实验室的环境条件能满足主机的技术要求，使仪器设备能止常运行，实验数据稳定可靠，从而能保障有关教学、科研、生产和服务等各项工作的顺利进行。


(3)提供完善的物质条件为了使大型仪器设备能高质、的进行各项工作，及时提供所需要的各种材料和检修的零配件，对常用的器材，要有一定的储备，对必要的器材，要全力，不能因此而停机耽误工作。


(4)提高仪器的经济效益由于大型精密仪器不但一次\性投资大，而且经常性的维护保养的费用也很高，因此要做好增产节约、增收节支工作，努力发挥他们的技术，设法提高他们的经济效益，尽量少花钱多办事。


(5)激励工作人员的工作积极性实验室应该设置岗位并明确岗位职责，使实验室技管人员有明确的工作目标和努力方向，这有利于调动他们的工作积极性，主动搞好各项工作。


仪器校准,仪器校正,仪器计量


2.常规管理的内容


大型精密仪器设备常规管理的工作内容，简单说来就是人、财、物的管理，具体可分为以下几点:


(1)制订实验室的建设规划;制订大型精密仪器及其附\属设备、实验材料的年度配套购置计划并报有关物资管理部门审核汇总。


(2)建立合理的规章制度，如实验室的管理制度、科学器材管理办法、对外服务管理办法以及操作规程、维护保养、维修制度和事\故处理办法等。


(3)实验室经费的管理，包括设备费、材料费、仪器校验、仪器校正等等，管理好创收的经费，包括收支、成木、上缴、返同等。


还要建立适合实际的账卡和登记造册制度。


(4)做好实验室内部人员的日常管理、培养教育等方而的工作。


二、仪器管理制度


规章制度是具有法规性和约束性的办事规章和行动准则。规章制度的内容要符合有关法令和政策的精神，还要求切合实际，具体严密，用语要肯定。各单位在制订大型精密仪器设备的管理制度时，要结合本单位的具体情祝和要求，科学化管理，才能让仪器的使用更、更科学。


大型仪器设备主要的规章制度除了遵循常规实验室的一般规章制度外，还根据大型精密仪器设备的特点，建立它们的操作规程、仪器校准，仪器校正办法、修理制度以及事\故处理等办法。


1.操作规范


任何仪器设备都有自己的操作规范，而大型仪器设备结构复杂、开关众多，更应遵守操作规程，稍有不慎，轻则实验重做，重则造成设备的损坏，所以操作大型精密仪器设备尤其应该严格遵守操作规程，不允许操作。大型精密仪器设备的操作规程内容，可按照说明书所列条文，逐一执行。因为每台设备的操作规章各不相同，所以应该将各自的操作规章悬挂在操作人员的上前方或者是仪器的操作台上，以便操作人员对照执行。


2.维护保养办法


关于维护保养的具体要求可包括以下几点:要重视维护保养工作:维护保养工作是大型精密仪器设备能经常保持佳工作状态、提高它们使用效益的重要，因此重视此项工作。第二:对大型精密仪器设备的运行情况'要做到定期检查，应做到日查和月查相结合。日查要做到和日常工作结合起来，月查就是对其进行较全而的检查，根据发现的问题，采取措施及时解决。


第三:仪器设备使用一段时间后，其各项技术指标可能有所降低，以致测量结果不可靠，所以要定期对其精度进行校验，如有问题及时修复。



3.仪器校准制度


搞好仪器校准工作可以提高大型精密仪器设备的使用效率，延长它们的技术寿命，因此，搞好仪器校准工作是提高管理工作的非常重要的一环，要高度重视起来。仪器校准制度包含以下几项规定:


专人负责及时修理:修理工作既然重要就要有人抓有人管，并专人负责，发现故障及时组织力量进行修理，不可拖延。


第二:制订修理计划并验收修理质量仪器设备在修理前要制定修理计划或方案，做好修理记录;


第三:修理结束后要组织有关人员对修理质量进行验收，验收合格方可投入使用。


4.事\故处理办法


不论什么原因，事\故发生后应及时报告有关部门，迅速查明原因，及时进行处置，事\故处理的具体规定要做到以下几点，比如及时报告、查明事\故原因、作出处理意见等，应根据不同情节、造成损失的大小等实际情况，分别对有关责任人员作出轻重不同的处理处\罚。

步入式恒温恒湿试验箱的进行仪器校准需注意的三点


要想更好的发挥步入式恒温恒湿试验箱的及稳定性，重要的是要在步入式恒温恒湿试验箱出厂前进行为期10~15天的仪器的调试和仪器校准工作，以下是对步入式恒温恒湿试验箱进行仪器校准的3种方法以及他们的优缺点：


步入式恒温恒湿试验箱的仪器校准


一、在有负载条件校准：


此方法的优点是能够比较准确地评估测试样品对试验箱性能的影响、易于得到测试样品关键部件或部位的环境试验的详细信息。而这款设备的主要缺点是：当更换测试样品时需要重新的校准。


二、在无负载条件校准


此方法的优点是步入式恒温恒湿试验房的整个工作区域都得到了校准、能够对试验箱的适用性做出有效的评估。而它的缺点是不能评估样品对试验箱造成的影响。


三、在使用过程中的时实测量


此方法的优点是：具有和上述的方法具有的优点。且能够得到样品在环境过程中全面的环境参数，对环境的条件要求很高。主要缺点是每次环境试验都需要使用测量设备，通常在试验箱校准时使用无负载条件下的校准方法。


通过上面的方法对步入式恒温恒湿试验箱的调试和仪器校准工作模拟出可靠的试验环境，对试样作出准确的分析评价的有效依据。

广东实验室地址：东莞市道滘镇厚德上梁洲工业区
江苏实验室地址：江苏昆山市经济开发区昆嘉路379号
重庆实验室地址：重庆市北碚区(水土联东U谷科技园)万宝大道184号
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力学仪器校准实验室：是地区开展量传历史长、标准设备全、检测维修能力强的实验室，可开展力值、质量、硬度、转速、扭矩(转矩)、压力、小容量、冲击、振动等类计量仪器的检定校准。其中：
拉力、压力和试验机校准2.5kN～5MN JJG139-1999拉力、压力和试验机检定规程
非金属拉力、压力和试验机校准≤3MN JJG157-2008非金属拉力、压力和试验机检定规程
电子式试验机校准≤1MN JJG475-2008 电子式试验机检定规程
木材试验机校准≤3MN JJG474-1986木材试验机检定规程
弹簧拉压试验机校准（0～10）kN JJF1134-2005工作测力机校准规范
工作测力仪校准≤3MN JJG455-2000工作测力仪检定规程
扭矩扳子校准≤300N?m JJG707-2003扭矩扳子检定规程
扭力计校准(0.15~5)N?m JJG707-2003扭矩扳子检定规程
金属洛氏硬度计校准HRA：80～88,HRB：20～100,HRC：20～100JJG112-2003金属洛氏硬度计（A,B,C,D,E,F,G,H,K,N,T标尺）检定规程
邵氏A型硬度计校准（20～100）HA JJG304- 2003邵氏硬度计检定规程
混凝土回弹仪校准20～100 JJG817-1993 混凝土回弹仪检定规程
一般压力表校准(-0.1～60)MPa JJG52-1999弹簧管式一般压力表、压力真空表和真空表检定规程
精密压力表校准(-0.1～60)MPa JJG49-1999弹簧管式精密压力表和真空表检定规程
压差表校准(0.25～150)kPa JJG573-2003膜盒压力表检定规程
压力变送器校准(-0.1～+60) MPaJJG882-2004压力变送器检定规程
F2级及以下砝码校准1mg～500mg JJG99-2006砝码检定规程
砝码校准1kg～20kg JJG99-2006砝码检定规程
数字指示秤校准1kg～60t JJG539-1997数字指示秤检定规程
模拟指示秤校准1kg～10t JJG13-1997模拟指示秤检定规程
非自动指示秤校准1kg～60t JJG14-1997非自行指示秤检规程
架盘天平校准100g～20kg JJG156-2004架盘天平检定规程
机械天平校准1mg～20kg JJG 98-2006机械天平检定规程
电子天平校准1mg～80kg JJG1036-2008电子天平检定规程
烘干法谷物水分测定仪校准1mg~100g JJG 658-2010烘干法水分测定仪检定规程
常用玻璃量器校准0.1ml～2000 ml JJG196-2006常用玻璃量器检定规程

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