白城制药厂设备检测中心

中净环球净化可提供制药洁净车间、制剂洁净厂房、制药无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
制剂车间是由各种制剂设备以系统的合理的方式组合起来的整体，根据一定的工艺流程和现场建设条件，通过经济和安全的途径，由药物原料生产一定数量和符合一定质量要求的制剂。进行制剂车间工艺设计时在工艺方面要考虑同时满足：产品的数量和质量要求；选择经济的工艺路线，要求经济地使用资金、原辅材料、公用工程和人力，要达到这一目的，进行工艺流程优化和参数优化的工作；符合GMP的规定；制剂车间设计中充分考虑各种明显的和潜在的危险因素，生产人员的健康安全。
几乎所有固体制剂的制备过程都离不开制粒过程，所制成的颗粒可能是终产品，如颗粒剂，也可能是中间体，如片剂；制粒操作使颗粒具有某种相应的目的性，以产品质量和生产的顺利进行，如在颗粒剂、剂中颗粒是产品，制粒的目的不仅仅为了改善物料的流动性、飞散性、黏附性及有利于计量准确、保护生产环境等，而且颗粒的形状大小均匀、外形美观等；在片剂生产中颗粒是中间体，不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异，而且要颗粒的压缩成型性。
制粒的目的，改善流动性，一般颗粒状比粉末状粒径大，每个粒子周围可接触的粒子数目少，因而黏附性、凝聚性大为减弱，从而大大改善物料的流动性，物料虽然是固体，但可使其具备与液体一样定量处理的可能；粉末的粉尘飞扬及粘附性严重，制粒后可防止环境污染与原料的损失，有利于GMP的管理；调整堆密度、改善溶解性能；混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象，混合制粒，或制粒后混合可有效地防止离析。

中净环球净化可提供GMP制药净化车间、制药净化工程、GMP制药无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
GMP制药净化车间的设计与施工应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区，区域划分应合理、紧凑、避免、物流混杂。按工艺流程顺向布置，减少生产流程的迂回、往返；空气净化设备净化原理:气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃→回风夹道→新风、初效空气处理。净化厂房中人员和物料的出入门分别设置，原辅料和成品的出宜分开，防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染；布置上要避免无关人员或物流通过生产区域；清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内；洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别，而无菌服装的整理、灭菌室，其洁净级别应与生产区相同。
空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员少到达的地方，并宜靠近空调机房；不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置；洁净度相同的房间或区域的布置则宜相对集中；洁净度不同的房间之间相互联系时，要防止交叉污染的措施，如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。生产区包括留验、包装与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短，避免药品因往返运输而污染；对于极易造成污染的物料和废弃物，必要时可设置出；称量室宜靠近原辅料库，其洁净级别应与配料室相同。
洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施，室内工作人数应控制在限度。同时还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应；压差：主车间对相邻房间≥5Pa；温度:冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；相对湿度：45－65％（RH）；噪声≤65dB（A）；新风补充量：总送风量的20％－30％；照度：≥300lx。

中净环球净化可提供制药GMP车间、GMP厂房、制药无尘厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
制药车间和工业无尘车间的建设净化工程有着太多的相似性：两者都是高科技高附加值的行业，都以无尘室为生产核心区域，都需要的暖通、纯水等系统作为生产支持，都设计要求较高投资较大等，这些相同之处使得净化工程公司积极拓展业务，但两者还有一定的差异，尤其是一些对产品质量有重大影响的差异。和工业无尘车间相比，制药车间的空调系统需要有消毒灭菌的设备，一般通过在AHU(组合式空调箱)中增加臭氧发生器、熏蒸设备的一种或多种来实现。防静电要求和灭菌要求的差异影响到库板的选型，工业无尘车间的库板需要选择防静电的库板，制药车间没有此方面的要求，另外由于腐蚀性，制药车间的库板要选择质量过硬的彩钢板。制药车间的排气系统也是设计中的，从生物安全性考虑，一些关键房间的排气要增加过滤网，防止被排放到大气中。
制药车间更侧重控菌和无菌的设计，往往房间比较小以方便控制气流流向，更衣程序复杂，进出采用更衣室的设计，而非风淋室设计，另外制药车间一般不采用闭门器，在库板连接处采用R角的结构，采用“中字吊梁”，这些差异都源于制药车间的无尘室的控菌、灭菌的要求。制药车间的纯水都是用反渗透原理制备，设备相似，水质相似，都属于过渡水，制药车间因为需要热消毒，在RO膜之后要使用不锈钢材质，要求严格的制药车间一般从原水就开始使用不锈钢材质。
工业无尘车间的超纯水采用混床方法制备，采用1供2回同程回路供水，不需要考虑死角和消毒灭菌；制药车间的用水采用蒸馏法制备，采用一供一回的大回路循环，用水点有防死角的设计和设备选型，往往和纯蒸汽发生器配合使用，需要有纯蒸汽灭菌。

世通仪器检测校准中心占地6亩，实验室面积达1200平方米。校准源，拥有福禄克、惠普、安捷伦、菊水、新天等大批进口国产仪器，覆盖校准检测范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、轻工物性等校准检测实验室。本校准与检测中心可对以上类别范围的各国仪器和相关产品进行校准和检测并出具国际认可的校准证\书或检测报告
本公司轻工产品检测中心拥有各类检测仪器一百余台。产品检测范围为：对各种类成品鞋、鞋材、皮革、纺织、箱包、婴\儿车、五金制品、包装、纸等轻工产品的物理性能进行检测。可为客户提供以上类别的产品进行检测和验货服务，并出具有效相关产品检测证\书。


一、常规管理的目的与内容


大型精密仪器设备的常规管理指的是一般性的业务管理，它和其它仪器设备管理的内容和目的基木上一样。


1.常规管理的目的


大型精密仪器设备管理的目的，主要是为了它们能止常运行，使之发挥应有的作用。具体可分为以下几方面:


(1)建立止常的管理工作秩序常规管理的主要目的之一，是建立止常的工作秩序，为此要建立必要的规章制度，为实验室现代化管理提供制度上的。对于各种规章制度的内容，应体现管理的科学性、合理性和必要性。实验室规章制度的执行要贯彻民\主化的原则，即实验室工作人员和外来工作人员都要自觉遵守，一视同仁。


(2)创造良好的工作环境常规管理的目的之一就是使实验室的环境条件能满足主机的技术要求，使仪器设备能止常运行，实验数据稳定可靠，从而能保障有关教学、科研、生产和服务等各项工作的顺利进行。


(3)提供完善的物质条件为了使大型仪器设备能高质、的进行各项工作，及时提供所需要的各种材料和检修的零配件，对常用的器材，要有一定的储备，对必要的器材，要全力，不能因此而停机耽误工作。


(4)提高仪器的经济效益由于大型精密仪器不但一次\性投资大，而且经常性的维护保养的费用也很高，因此要做好增产节约、增收节支工作，努力发挥他们的技术，设法提高他们的经济效益，尽量少花钱多办事。


(5)激励工作人员的工作积极性实验室应该设置岗位并明确岗位职责，使实验室技管人员有明确的工作目标和努力方向，这有利于调动他们的工作积极性，主动搞好各项工作。


仪器校准,仪器校正,仪器计量


2.常规管理的内容


大型精密仪器设备常规管理的工作内容，简单说来就是人、财、物的管理，具体可分为以下几点:


(1)制订实验室的建设规划;制订大型精密仪器及其附\属设备、实验材料的年度配套购置计划并报有关物资管理部门审核汇总。


(2)建立合理的规章制度，如实验室的管理制度、科学器材管理办法、对外服务管理办法以及操作规程、维护保养、维修制度和事\故处理办法等。


(3)实验室经费的管理，包括设备费、材料费、仪器校验、仪器校正等等，管理好创收的经费，包括收支、成木、上缴、返同等。


还要建立适合实际的账卡和登记造册制度。


(4)做好实验室内部人员的日常管理、培养教育等方而的工作。


二、仪器管理制度


规章制度是具有法规性和约束性的办事规章和行动准则。规章制度的内容要符合有关法令和政策的精神，还要求切合实际，具体严密，用语要肯定。各单位在制订大型精密仪器设备的管理制度时，要结合本单位的具体情祝和要求，科学化管理，才能让仪器的使用更、更科学。


大型仪器设备主要的规章制度除了遵循常规实验室的一般规章制度外，还根据大型精密仪器设备的特点，建立它们的操作规程、仪器校准，仪器校正办法、修理制度以及事\故处理等办法。


1.操作规范


任何仪器设备都有自己的操作规范，而大型仪器设备结构复杂、开关众多，更应遵守操作规程，稍有不慎，轻则实验重做，重则造成设备的损坏，所以操作大型精密仪器设备尤其应该严格遵守操作规程，不允许操作。大型精密仪器设备的操作规程内容，可按照说明书所列条文，逐一执行。因为每台设备的操作规章各不相同，所以应该将各自的操作规章悬挂在操作人员的上前方或者是仪器的操作台上，以便操作人员对照执行。


2.维护保养办法


关于维护保养的具体要求可包括以下几点:要重视维护保养工作:维护保养工作是大型精密仪器设备能经常保持佳工作状态、提高它们使用效益的重要，因此重视此项工作。第二:对大型精密仪器设备的运行情况'要做到定期检查，应做到日查和月查相结合。日查要做到和日常工作结合起来，月查就是对其进行较全而的检查，根据发现的问题，采取措施及时解决。


第三:仪器设备使用一段时间后，其各项技术指标可能有所降低，以致测量结果不可靠，所以要定期对其精度进行校验，如有问题及时修复。



3.仪器校准制度


搞好仪器校准工作可以提高大型精密仪器设备的使用效率，延长它们的技术寿命，因此，搞好仪器校准工作是提高管理工作的非常重要的一环，要高度重视起来。仪器校准制度包含以下几项规定:


专人负责及时修理:修理工作既然重要就要有人抓有人管，并专人负责，发现故障及时组织力量进行修理，不可拖延。


第二:制订修理计划并验收修理质量仪器设备在修理前要制定修理计划或方案，做好修理记录;


第三:修理结束后要组织有关人员对修理质量进行验收，验收合格方可投入使用。


4.事\故处理办法


不论什么原因，事\故发生后应及时报告有关部门，迅速查明原因，及时进行处置，事\故处理的具体规定要做到以下几点，比如及时报告、查明事\故原因、作出处理意见等，应根据不同情节、造成损失的大小等实际情况，分别对有关责任人员作出轻重不同的处理处\罚。

世通仪器校验服务有限公司成立于2005年，是经委\员会(CNAS)认可，华南认可编号L3170和华东认可编号L6634，国际实验室互认组织(ILAC-MRA)授权,通过ISO17025国际计量准则要求,并依法从事仪器计量、校验、检测的第三方实验室。公司致力于打造中国大、全、的计量、校验、检测服务机构。目前公司的主营业务分布在华南地区（东莞、深圳、惠州、广州、中山、佛山、珠海、江门、河源、肇庆、韶关、清远、云浮、阳江、湛江、茂民、揭阳、潮州、汕头、福建、等城市）和华东地区（上海、江苏、温州、苏州、宁波、昆山、浙江等城市），垂直长三角及珠三角两大经济圈。本公司仪器设备，业务素质精良，并严格按照国家规程设有: 电学、力学、长度、热工、衡器、光学、几何量等校验科室.是国内民营仪器校验检测机构当中，通过校验项目多的校验机构之一（共通过CNAS项目700项）。
本公司同时主要有广东东莞仪器校准实验室和江苏昆山机器校准实验室及重庆世通仪器检测实验室,这当中东莞世通器材校准实验室注册1000万元,获国家CNAS认可编号为L3170,江苏世通器材校准实验室注册1000万元,获国家CNAS认可编号为L6634,重庆世通检测实验室注册1000实际投资资本超过3000万元,并都建有标准规范化科室,实验室占地面积近万平米


服务点分布在各个城市区域：仪器校正，计量，校准，检测，校验，检验，外校，价格优惠，品质更............

步入式恒温恒湿试验箱的进行仪器校准需注意的三点


要想更好的发挥步入式恒温恒湿试验箱的及稳定性，重要的是要在步入式恒温恒湿试验箱出厂前进行为期10~15天的仪器的调试和仪器校准工作，以下是对步入式恒温恒湿试验箱进行仪器校准的3种方法以及他们的优缺点：


步入式恒温恒湿试验箱的仪器校准


一、在有负载条件校准：


此方法的优点是能够比较准确地评估测试样品对试验箱性能的影响、易于得到测试样品关键部件或部位的环境试验的详细信息。而这款设备的主要缺点是：当更换测试样品时需要重新的校准。


二、在无负载条件校准


此方法的优点是步入式恒温恒湿试验房的整个工作区域都得到了校准、能够对试验箱的适用性做出有效的评估。而它的缺点是不能评估样品对试验箱造成的影响。


三、在使用过程中的时实测量


此方法的优点是：具有和上述的方法具有的优点。且能够得到样品在环境过程中全面的环境参数，对环境的条件要求很高。主要缺点是每次环境试验都需要使用测量设备，通常在试验箱校准时使用无负载条件下的校准方法。


通过上面的方法对步入式恒温恒湿试验箱的调试和仪器校准工作模拟出可靠的试验环境，对试样作出准确的分析评价的有效依据。